江油市食品药品和工商质监管理局加强中药饮片监管

　　近期，江油市食药工质局对辖区内持有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业开展为期一个月的专项监督检查。检查人员从企业落实GMP相关规范入手，对原药材的入库验收、投料、检验等环节进行检查，并现场抽查在产品种的生产记录，查看是否严格按照工艺规程炮制生产，是否有超范围生产，是否按《药品生产质量管理规范》要求组织生产，是否存在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
　　通过检查，主要存在以下问题：成品库温湿度记录不全，部分原药材直接放置于地上，个别企业环境卫生状况较差，新增加的生产设施设备未及时备案。针对生产企业存在的问题，分别对有关企业负责人进行约谈，要求企业严格落实生产主体责任意识，切实承担起饮片质量安全第一责任人的职责；严格按照GMP要求组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，配备与生产品种相适应的检验设备和能力，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量；严禁中药饮片生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签，严禁不按炮制规范或超出核准范围炮制，严禁不按规定检验出厂等违法违规行为。
　　通过开展中药饮片专项监督检查，全面加强了中药饮片监管，切实保障了我市中药饮片生产质量安全。